وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على أول لقاح في العالم للوقاية من عدوى الجهاز التنفسي RSV، وهو اختصار لفيروس الجهاز التنفسي الخلوي، وذلك في 3 مايو 2023. ويمثل لقاح RSV الجديد ثمرة ستة عقود من البحث المتقطع عن لقاح للحد من أحد أكثر فيروسات الجهاز التنفسي الشتوية شيوعًا، إذ يسبب فيروس RSV حوالي 14000 حالة وفاة لدى كبار السن سنويًا، وقد يسبب مرضًا شديدًا للرضع والأطفال أيضًا.
صنعت شركة الأدوية الحيوية GSK لقاح RSV باسم Arexvy، وقد نال موافقة إدارة الغذاء والدواء على استخدامه لدى البالغين ذوي الأعمار من 60 عامًا وما فوق، والآن بعد موافقتها يجب إقراره من مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها، وهي خطوة متوقعة في صيف 2023.
ناقشت مجلة The Conversation أهمية لقاح RSV الأول مع Annette Regan عالمة الأوبئة ومختصة اللقاحات، إضافةً للقاحات الأخرى المرشحة ضد فيروس RSV في طور الإعداد.
1. كيف يحمي لقاح RSV من الفيروس؟
يستهدف لقاح RSV بروتينًا يُعرف باسم RSV F glycoprotein، الذي يوجد على سطح الفيروس، ويمكّنه من دخول الخلايا المضيفة، ويعمل لقاح RSV بتحفيز الأجسام المضادة ضد هذا البروتين، ما يحمي الجسم من العدوى.
تشير بيانات التجارب السريرية إلى أن هذه الآلية هي ما يحدث حقًا؛ لأن لقاح RSV كان فعالًا بنسبة 80% في الحماية من الأمراض المرتبطة بفيروس RSV و94% فعالًا في الحماية من الأمراض الشديدة.
يتضمن لقاح RSV أيضًا مادة تساعد على تضخيم تأثيره بتعزيز استجابة الجهاز المناعي.
2. متى سيتوفر لقاح RSV؟ ولمن؟
طُور لقاح RSV واخُتبر على البالغين ذوي الأعمار من 60 عامًا وما فوق، وقد وافقت إدارة الغذاء والدواء على اللقاح ما يعني أنه لقاح آمن وفعال. ولن يُعطى لقاح RSV إلا بعد مراجعته من قِبل مجموعة خبراء مستقلة بتنسيق مع مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها، وتسمى هذه المجموعة باللجنة الاستشارية لممارسة التلقيح التي تُقدم توصيات اللقاح إلى مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها.
ستغطي توصيات اللجنة كيفية استخدام اللقاح، كالأعمار التي يجب فيها إعطاء اللقاح، وعدد الجرعات اللازمة، والوقت بين الجرعات، والاحتياطات، وموانع الاستخدام.
من المتوقع أن تجتمع اللجنة في يونيو 2023 لتقديم توصية بشأن لقاح RSV الجديد، وبعد ذلك ستُصادق عليه مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها رسميًا.
قد يُطرح لقاح RSV للعموم في أقرب وقت من أواخر صيف 2023، وذلك قبل وقت طويل من موسم انتشار فيروس RSV الذي يبدأ عادةً في الخريف ويبلغ ذروته في الشتاء.
من الصعب تحديد ما ستوصي به اللجنة، فقد توصي باللقاح لجميع البالغين ذوي الأعمار من 60 عامًا وما فوق، أو مجموعة جزئية من كبار السن.
في حين أظهرت التجارب السريرية أن اللقاح كان فعالًا بنسبة 81% بين البالغين الذين تتراوح أعمارهم بين 60 و69 عامًا و94% فعالًا بين البالغين الذين تتراوح أعمارهم بين 70 و79 عامًا، لكنه كان فعالًا بنسبة 34% فقط بين البالغين ذوي الأعمار 80 عامًا وما فوق.
ونظرًا لانخفاض فعالية لقاح RSV عند البالغين ذوي الأعمار 80 عامًا وما فوق، قد تضع اللجنة توصيات حول أقصى عمر يستطيع أخذ اللقاح.
3. لماذا أخذ لقاح RSV الأول وقتًا طويلًا للظهور؟
وُجِد لقاح RSV منذ عقود، لكن إحدى المشكلات التي ابتليت بها الشركات المصنعة للقاحات تمثلت في صعوبة تحديد مستضد لا يتغير أو يتبدل شكله، ويُقصد بالمستضد قطعة الفيروس التي يستهدفها اللقاح. إذ يشتهر بروتين F لفيروس RSV بتغيير شكله فور اندماجه مع خلية المضيف.
وقد توصلت المعاهد الوطنية للصحة في عامي 2013 و2014 إلى كيفية تجميد بروتين F في شكل ثابت قبل اندماجه مع خلية المضيف، لكي يتمكن اللقاح من استهدافه جيدًا. وسمح اتباع هذه المنهج بتغيير في قواعد اللعبة، وساعد بدوره على تطوير لقاحات فعالة.
إضافةً إلى التحديات في تحديد مستضد جيد، كانت هناك انتكاسات سابقة، فقد توقفت المحاولات المبكرة لإنشاء لقاح RSV المعطل للفيروس في 1960، بعد أن تسببت في ظهور شكل معزز من أمراض الجهاز التنفسي الخلوي. إذ عانى الأطفال الذين لم يصابوا بفيروس RSV من قبل وتلقوا لقاح RSV من مرض شديد جدًا عندما واجهوا الفيروس في المجتمع، ونتج عن ذلك وفاة طفلين.
أدت هذه النتيجة المأساوية إلى انحراف تطوير اللقاح لعقود، فقد احتاج الباحثون إلى التحقيق في السبب والتأكد من أن المشكلة لن تحدث مرةً أخرى للقاحات المستقبلية.
4. ما هو لقاح RSV المرشح الآخر الذي سيصدر قريبًا؟
تُطور شركات عديدة لقاحات RSV واعدة إضافةً إلى Arexvy، ومن المرجح أن يصبح بعضها متاحًا في أواخر 2023 أو في أوائل عام 2024.
تراجع إدارة الغذاء والدواء لقاح RSV التالي من شركة Pfizer، وهو مشابه للقاح المعتمد مؤخرًا باستثناء أنه لا يحتوي على مواد إضافية، وأنه ثنائي التكافؤ ما يعني أنه يستهدف سلالتين من RSV هما RSV A وRSV B.
هذا اللقاح مخصص ليس فقط للبالغين ذوي الأعمار 60 عامًا وما فوق، ولكنه أيضًا للحوامل بهدف حماية الأطفال الصغار من خلال الأجسام المضادة للأم.
تُظهر البيانات المأخوذة من المرحلة الثالثة للتجارب السريرية (الأخيرة قبل تقديم طلب الحصول على ترخيص) أنه عند إعطاء لقاح RSV للحامل، كان لقاح شركة Pfizer فعالًا بنسبة 82% في حماية الرضع الذين تقل أعمارهم عن ثلاثة أشهر من عدوى RSV الشديدة.
ستتخذ إدارة الغذاء والدواء الأمريكية قرارًا بشأن لقاح شركة Pfizer لكبار السن في أواخر مايو 2023 وللحوامل في أغسطس 2023. ومن المقرر أن تناقش اللجنة الاستشارية لمراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها توصيات اللقاحات في أكتوبر 2023، ما يجعل هذا اللقاح المحتمل التالي المتاح.
طور عدد قليل من شركات الأدوية الحيوية الأخرى لقاحات بديلة للقاح RSV، بعضها في المرحلة الثالثة للتجارب السريرية، مثل شركة Moderna التي طورت لقاح mRNA ضد فيروس RSV، وكانت نتائجه الأولية واعدة.
بصرف النظر عن الشركات التي ستصل إلى المرحلة التالية النهائية للقاح RSV، من الواضح أنه في المستقبل القريب ستوجد مجموعة متنوعة من الأدوات الجديدة للمساعدة على الحماية من أمراض الجهاز التنفسي الخلوي.
اقرأ أيضًا:
قد يساعد الزنك في علاج أعراض عدوى الجهاز التنفسي، لكن هناك مشكلة!
كيف تعمل الرئتان والجهاز التنفسي
ترجمة: جوليا كاملة
تدقيق: محمد حسان عجك
مراجعة: لبنى حمزة
