لقاح فيروس كورونا الروسي الجديد يثير شكوك العلماء في سلامته

يؤكد الباحثون أن بناء المناعة أفضل طريقة للحد من انتشار الفيروس ، لكنه قد يكون خطرًا، إذ لم يُجرَب على نطاقٍ واسع. أعلن الرئيس الروسي فلاديمير بوتين يوم 11 من أغسطس أن جهاز تنظيم الصحة في روسيا أصبح أول من يقبل لقاحًا لفيروس كورونا على مستوى العالم ويصدّق على صلاحيته للاستخدام على نطاق واسع. رغم ذلك، أدان الكثير من العلماء في العالم قرار الروس ووصفوه بالمتسرّع والخطر.

يقول الباحثون إن علماء روسيا لم يكملوا اختبارات اللقاح، فهم لم يجربوه على عينات كبيرة للتحقق من سلامته وفاعليته، وإن نشر لقاحٍ غير مختبَر جيدًا قد يضع من يتلقاه في خطر. وقال بعضهم إن لقاحًا غير مضبوط كهذا قد يعوق المحاولات العالمية لتطوير مناعة ضد كوفيد-19 بجودة أعلى.

يقول بيتر هوتز عالم اللقاحات في جامعة بايلور للطب في هوستون بولاية تكساس: «ما يقلقنا نحن علماء اللقاحات أن يكون هناك تغاضٍ عن بعض القياسات والاحتياطات والخطوات من قبل العلماء الروس. إذا كان هناك أمرٌ خاطئ في لقاحهم، فقد يتسببون بإعاقة مشروع اللقاح العالمي».

يقول عالم الجينات فرنسوا بالو من جامعة لندن في مدونة نشرها مركز العلوم والإعلام في المملكة المتحدة: «إنه قرار متهور وأحمق. بدءُ تلقيح شامل للقاحٍ لم يُختبَر جيدًا هو أمر لا أخلاقي. إن أي مشكلة في اللقاح الروسي ستتسبب بكارثة أولًا لتأثيراتها السلبية على الصحة وثانيًا لأنها ستجعل الناس يشككون في اللقاحات».

أفاد بوتين في تصريحه بأن جهاز التنظيم الصحي صدّق على لقاح كوفيد-19 الذي جرى تطويره في مركز غاماليا لعلم الأوبئة والأحياء الدقيقة في موسكو، رغم أن اللقاح لم يكمل بعد تجارب المرحلة الثالثة. تتضمن هذه التجارب حقن آلاف المتطوعين من الناس باللقاح أو اللقاح الوهمي، ومن ثم تتبع حالتهم ليتحققوا من أن اللقاح يمنع المرض. وقد سمحوا للباحثين أيضًا بتأكيد أمان اللقاح، وبحثوا عن أعراض جانبية أكثر ندرة من تلك التي لاحظوها في المراحل السابقة من اختباراتهم.

قال وزير الصحة الروسي ميخائيل مراشكو إن اللقاح سيعطى بالتدريج للمواطنين وسيقدم أولًا للعاملين في مجال الصحة والمعلمين.

يوجد أكثر من 200 لقاح لمرض كوفيد-19 قيد التطوير في العالم والكثير من تلك اللقاحات تخضع حاليًا لاختبارات المرحلة الثالثة، ومنها ما سيبدأ برامجه قريبًا. لكن الباحثين يقولون إن أوائل اللقاحات لن تُقبل قبل عدة أشهر.

نقص البيانات

أُعطي لقاح مركز غاماليا لـ76 متطوعًا لكونه جزءًا من اختبارات المراحل المبكرة الموضوعة في قوائم على موقع ClinicalTrials.gov، لكن لم تُنشر أي نتائج أو دراسات سابقة، وقليلةٌ هي الأمور المعروفة المتعلقة باللقاح التجريبي.

وفقًا للقوائم في الموقع، يتكون هذا اللقاح المعطى على جرعتين من فيروسين من عائلة الفيروسات الغدية adenoviruses التي تعبّر عن أحد بروتينات فيروس كورونا وهو بروتين سبايك السطحي. تحوي الجرعة الأولى فيروس Ad26، ويستخدم العلماء في شركة الأدوية جونسون آند جونسون في فرعهم جانسِن سلالة الفيروس نفسها لتطوير لقاح لفيروس كورونا، بينما تحوي الجرعة المعززة الثانية فيروس Ad5، وهو اللقاح الذي تجربه الشركة الصينية CanSino Biologics.

وفقًا لما تنص عليه وثيقة تسجيل اللقاح المكتوبة باللغة الروسية، أنتجت أجسام المشاركين -وعددهم 38- الذين حُقنوا بإحدى الجرعتين أو كلتيهما أضدادًا لبروتين سبايك، بما فيها أضداد كامنة يمكنها إبطال عمل هذا البروتين وتثبيط الأجسام الفيروسية. تشبه هذه النتائج نتائج المراحل المبكرة للقاحات مرشجة أخرى. الأعراض الجانبية مشابهة كذلك، منها الحمى وألم الرأس وتهيج الجلد في مكان الحقن.

يتوقع هوتز أن لقاح غاماليا سوف يظهر استجابة مناعية جيدة ضد الفيروس. إذ يقول: «التقنيات المستخدمة لتطوير لقاح كوفيد-19 ليست بالغة التعقيد، الجزء الصعب هو إنتاج تلك اللقاحات ضمن إطار الجودة –أي التحكم بالجودة وتأكيدها– ومن ثم تأكيد فاعلية اللقاح وقدرته على الحماية من كوفيد-19، وهذا ما يحدث في المرحلة الثالثة من الاختبارات السريرية».

لكن، قليلة هي الأمور المعروفة عن الخطط التي وضعتها غاماليا لاختبارات المرحلة الثالثة. يقول داني ألتمان، عالم المناعة في جامعة لندن الإمبريالية: «أنا لم أجد أي تفاصيل منشورة حول بروتوكول العمل».

يأمل داني أن يجري تتبع الاستجابة المناعية للمتطوعين وفق التجارب وأن يبحثوا عن أي تأثيرات جانبية للقاح.

وفقًا لوكالة الأنباء الحكومية الروسية تاس، قال رئيس صندوق استثمار مدعوم من الحكومة الروسية إن اللقاح سيمر بتجارب المرحلة الثالثة في الإمارات العربية المتحدة والمملكة العربية السعودية ودول أخرى. وقد قالوا أنهم استقبلوا مليار طلب لشراء اللقاح من قبل عشرين دولة متوزعة في أمريكا اللاتينية والشرق الأوسط وآسيا وغيرها، ويجب على مصنّعي اللقاح إنتاج 500 مليون جرعة، مع قدرة إنتاجية أكبر في العمل.

ترخيص لقاحٍ كهذا أمرٌ مثير للسخرية

يعرب ألتمان عن قلقه إزاء إمكانية تسبب اللقاح في تفاقم مرضٍ يحدث عندما يصاب الشخص بالفيروس وينتج جسمه الأضداد ذاتها التي أنتجها من قبل عندما تعرض للقاح، ولكن في هذا المرض تسبب الأضداد نقل الفيروس إلى داخل الخلايا. وتوجد مشكلة أخرى تتمثل بتفاعلٍ مناعي يشبه الربو وقد حدثت هذه المشكلة عند إعطاء عدد من اللقاحات ضد فيروسات عائلة السارس (متلازمة الشرق الأوسط التنفسية الحادة). يتطلب إيجاد هذه التفاعلات المناعية مقارنة الآلاف من الناس المحقونين باللقاح أو اللقاح الوهمي ومعرفة إذا تعرضوا لـ SARS-CoV-2.

تقول سفيتلانا زافيدوفا، رئيسة الرابطة الروسية لمنظمات التجارب السريرية، التي تعمل مع شركات الأدوية والمؤسسات البحثية الدولية: «الحصول على موافقة اعتمادًا على هذه البيانات أمر مثير للسخرية».

زافيدوفا قلقة من فكرة: هل اللقاح يمنع مرض كوفيد-19 أم لا؟ وهل لديه آثار جانبية مؤذية؟ لوجود ثغرات في كيفية مراقبة روسيا لتأثيرات الأدوية. تقول: «لا أظن أن نظام مراقبة أمان الأدوية لدينا هو الأفضل. ويبقى القلق ما لم تتم تجارب المرحلة الثالثة».

وهي قلقة أيضًا حيال قبول اللقاح، لأنه سيضر بشدة المحاولات الأخرى لتطوير لقاحات كورونا وأدويته في روسيا التي ما تزال في مراحل التجارب السريرية.

يقول فلوريان كرامر عالم الفيروسات في مدرسة إيكان للطب في جامعة ماونت سيناي في نيويورك: «لست واثقًا مما تنوي عليه روسيا، لكنني بالتأكيد لن آخذ لقاحًا لم يمر باختبارات المرحلة الثالثة، فلا أحد يعلم إذا كان آمنًا أو فعالاً. إنهم يضعون العاملين في المجال الصحي والمواطنين في خطر».

ما هو لقاح شركة مودرنا ضد كوفيد-19 ؟ وكيف يعمل؟

ترجمة: ليلى حمدون

تدقيق: عون حدّاد

المصدر